Le FDA met en garde contre les médicaments prescrits fort en acétaménophène

Les fonctionnaires disent qu'on doit agir parce qu'il y a des rapports de dommage sévère au foie d'overdoses accidentelles
Nouvelles de WebMD  HealthDay Officials say action taken because of reports of

Par les employés de HealthDay

Reportage de HealthDay

 

MERCREDI le 15 janvier, 2014 (HealthDay News) -- Le U.S. Food and Drug Administration a demandé aux médecins d'arrêter de prescrire les antidouleurs qui contiennent plus de 325mg d'acétaménophène parce qu'on rapporte des dommages sévères au foie.

La prescription des antidouleurs, lesquelles incluent le Vicodin et le Percocet, sont communément donnés pour la douleur suivant des blessures aigües, des opérations ou des procédures dentaires et ils contiennent souvent de l'acétaménophène. Cependant, plusieurs médicaments vendus en vente libre contiennent aussi de l'acétaménophène.

Le FDA a premièrement abordé le sujet en janvier 2011, quand il a demandé aux fabriquants de médicaments d'arrêter de faire une prescription d'antidouleurs qui contient plus de 325mg d'acétaménophène par dose.

L'agence dit dans une déclaration publiée mardi, des overdoses accidentelles en utilisant ces produits contribuent à presque la moitié des cas de tous les cas d'insuffisance au foie reliée à l'acétaménophène aux États-Unis.

La plupart des cas de blessure sévère au foie sont arrivées chez les patients qui ont pris plus que la dose prescrite d'un produit contenant de l'acétaménophène sur une période de 24 heures à la fois et /ou ont bu de l'alcool en prenant le médicament.

Dr. Sandra Kweder, directrice de l'Office of New Drugs au FDA's Center for Drug Evaluation and Research, a dit en 2011: "Il n'y a pas de danger immédiat pour les patients qui prennent ces combinaisons pour la douleur et ils devraient continuer à les prendre comme prescrit par leur médecin. Le risque de la blessure au foie premièrement arrive quand les patients prennent plusieurs produits contenant de l'acétaménophène en même temps et dépassent la dose maximale de 4000mg à l'intérieur d'une période de 24 heures."

En 2011, le FDA a donné aux fabriquants de médicaments trois ans pour se soumettre avec cette demande de diminuer les niveaux d'acétaménophène dans la prescription d'antidouleurs, et plus de la moitié l'ont fait, a dit l'agence mardi. Antérieurement, de tels produits pouvaient contenir jusqu'à 750mg d'acétaménophène, selon les fonctionnaires de la santé.

L'agence a noté qu'elle va maintenant prendre action pour retirer l'approbation de toutes prescriptions d'antidouleurs qui contient plus de 325mg d'acétaménophène.

Kweder a dit à  HealthDay en 2011"Nous prenons une étape majeure dans la stratégie de l'agence en général pour diminuer le risque de dommage au foie intentionnel et non intentionnel qui peut arriver si le patient prend trop d'antidouleurs communs d'acétaménophène. [Mais] laissez-moi aussi déclarer que, quand pris comme recommandé, l'acétaménophène est un produit très sécuritaire. Notre but est de le mettre encore plus sécuritaire."

Les actions n'affectent pas les produits en vente libre contenant de l'acétaménophène tel que le Tylenol et le Nyquil, même si les fonctionnaires du FDA ont dit que l'agence considère prendre action à ce sujet aussi.

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Maintenant, les médicaments en vente libre qui contiennent de l'acétaménophène font état clairement des ingrédients, les produits prescrits sont moins clairs. Plusieurs patients peuvent ne pas savoir que le médicament qu'ils prennent contient de l'acétaménophène et souvent ils sont avisés d'éviter d'autres produits contenant de l'acétaménophène.

Le FDA encourage les patients à:





Traduit par Louise Rochette Louise
Email: LouiseRochette@gmail.com