Le FDA déclare le syndrome de la fatigue chronique "une maladie sérieuse et menaçante pour la vie" à la rencontre du 13 septembre
ProHealth.com • 14 septembre, 2012Ce qui suit est une note circulé le 14
septembre par ‘Rivka’ – un patient activiste bien connu et un des patients
du groupe ME/CFS et participant à la téléconférence le 13 septembre avec les
officiels du FDA, les compagnies pharmaceutiques et d'autres. La grande
rencontre faisait partie des activités des séries planifiées du FDA focussé
sur le développement de la médication pour traiter les symptômes du syndrome
de la fatigue chronique. * Merci Rivka et tous!
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Le rendez-vous communautaire du FDA avec la
communauté du syndrome de la fatigue chronique
Chers amis,
Dans un tournant d'événements excitants, le
FDA semble prendre le syndrome de la fatigue chronique sérieusement.
Nous avons eu une réunion d'une heure trente hier très réussie avec le FDA,
menée par Sandy
Kweder(FDA/CDERdu bureau des nouveaux médicaments, député directeur).
• Son supérieur, Dr. Janet Woodcock, s'est jointe pour une courte période.
• La réunion incluait 50 personnes: les officiels du FDA, les patients, les avocats, les compagnies pharmaceutiques et d'autres non identifiées. Je pense que le CDC avaient aussi des représentants.
• Une transcription de la réunion et une liste participante sera disponible bientôt.
À la réunion d'hier, le FDA a déclaré le syndrome de la fatigue chronique comme une maladie sérieuse avec aucun médicament disponible pour le moment" (ou quelque chose comme ça), lequel ouvre la porte à une approbation accélérée pour de nouveaux médicaments pour notre maladie."
• Plusieurs médicaments ont été mentionnés par les patients.
• Le FDA a aussi dit qu'il y a présentement 8 ouvertures IND [investigation sur les applications d'un nouveau médicament] pour le syndrome de la fatigue chronique.
D'autres réunions avec le FDA vont suivre,
incluant une réunion Ampligen en décembre et une plus grande réunion
sur le syndrome de la fatigue chronique-FDA des investisseurs ce
printemps. L'information sera sur le site internet: fda.gov/Drugs
La réunion d'hier du FDA vient seulement des semaines après qu'Obama
a haussé la priorité du syndrome de la fatigue chronique et a assigné une
personne politique clé de soins de santé pour augmenter la priorité du
syndrome de la fatigue chronique pour la superviser et seulement des jours
avant le 18
septembre le NIH a fondé l'étude Lipkin/XMRV la conférence de presse et sa
libération dans laquelle le syndrome de la fatigue chronique sera pris
très sérieusement par la communauté de recherche scientifique.
Après des dizaines d'années dans la noirceur, peut être que la vague tourne
sur la réponse gouvernementale à cette maladie.
- Rivka
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* Le développement de la médication pour le syndrome de la fatigue
chronique
[Ceci est la page gouvernementale du FDA sur le développement des activités
médicamentales sur le syndrome de la fibromyalgie. Elle liste la réunion
téléphonique du 13 septembre, va poster le transcript de la réunion et va
lister les activités à venir quand elles seront annoncées. S.V.P. allez à ce
lien - fda.gov/Drugs
- pour des liens au PDF référencé et aux ressources additionnelles.]
Le FDA planifiera des séries d'activités focussées sur le développement de
médicaments pour traiter les symptômes du syndrome de la fatique chronique
afin d'explorer:
• Le fardeau de la maladie qui agit sur la qualité de vie pour les patients
avec le syndrome de la fatigue chronique;
• Les résultats quantitatifs mesurent ou terminent ce qui détermine si les
symptômes de la maladie s'améliorent avec l'intervention; et
• Comment l'efficacité du médicament devrait être cliniquement testée basé
sur ces mesures.
S.V.P. envoyez la correspondance regardant le syndrome de la fatigue chronique
à ME-CFS-Meeting@fda.hhs.gov.
Activités
S.V.P. notez: que la liste des activités sera mise à jour lorsque chaque
activité est annoncée.
La téléconférence entre le FDA et les patients/patients recommandants - le 13
septembre, 2012 [complétée]
• Information à l'arrière plan (PDF - 20KB)
• Registre de reconnaissance pour les questions/commentaires qui ne sont pas
adressées sur la téléconférence (Numéro de registre: FDA-2012-N-0962)
• Lettre de réponse aux questions et courriels regardant l'invitation de la
téléconférence (PDF - 22KB)
Ressources additionnelles:
Comment le FDA évalue les produits régimentés: les médicaments
Traduit par Louise Rochette
Email: LouiseRochette@gmail.com