Articles 2002-10-26
NOUVEAUX: LE PREGABALIN DE PFIZER AMÉLIORE DE MANIÈRE SIGNIFICATIVE LA DOULEUR CHEZ LES PATIENTS DE FIBROMYALGIE (FMS).
Aucune thérapie n'a été approuvée pour la douleur chronique liée à Fibromyalgie; un sommeil perturbé et la fatigue caractérisent en outre cette condition.
Nouvelle-Orléans, le 26 octobre 2002 – Le pregabalin de Pfizer inc. montre qu'il aide à l’amélioration de la douleur chez les patients souffrant de fibromyalgie, un syndrome de douleur chronique et débilitante, selon des données présentées ici aujourd'hui, lors de la réunion annuelle de l'Université Américaine de Rhumatologie.
Les données démontrent également que pregabalin améliore le sommeil et les niveaux de fatigue.
Le syndrome de Fibromyalgie (FMS) est un trouble chronique caractérisé par une douleur musculosquelettique généralisée qui est fréquemment associée aux perturbations de fatigue et de sommeil. On estime que 2% de la population est affectée ou 5,6 millions d'Américains, et se produit le plus fréquemment chez les femmes.
L'étude double-aveugle controlée avec placebo et thérapie unique a impliqué plus de 529 patients diagnostiqués avec FMS. Les patients ont été sélectionnés au hasard pour recevoir le placebo ou le pregabalin (150 magnésiums, 300 magnésiums ou magnésium 450 par jour) pendant huit semaines. L'étude a évalué l'efficacité et la sûreté du pregabalin pour le traitement de la douleur et des autres symptômes associés tels que le sommeil et la fatigue. Les patients ont dû décrire et enregistrer leur douleur quotidiennement dans un journal intime détaillé.
Les patients traités au pregabalin (450 mg/jour) ont montré statistiquement des améliorations significatives dans la douleur comparée à ceux qui ont reçu le placebo. Bien plus, 29 pour cent des patients traités au pregabalin ont rapporté une réduction de 50 % de la douleur, comparé à une réduction de 13% pour les patients qui ont reçu le placebo, une différence qui est statistiquement importante d'autant plus que le pregabalin a significativement amélioré la qualité du sommeil et la fatigue.
"La démonstration des améliorations des symptômes principaux de FMS: la douleur chronique, le mauvais sommeil et la fatigue représentent une avance importante, car il n'y a aucun traitement approuvé pour cette condition," a indiqué le Dr Leslie Crofford, le chef investigateur et professeur associé à la médecine interne, Division de la rhumatologie, de l'université de Ann Arbor au Michigan.
La "FMS est fortement débilitante pour des patients et difficile à traiter, et nous avons besoin des nouvelles options de traitement qui sont efficaces et bien tolérées," dit le Dr Crofford. "Ces données encouragent fortement parce que le pregabalin montre qu'il peut fournir un soulagement significatif des symptômes les plus ennuyeux pour les patients."
Les effets secondaires les plus communs liés à la dose dont se sont plaints les patients, étaient le vertige et la somnolence. La plupart des événements défavorables étaient d'intensité doux à modérer, et plusieurs ont été résolues pendant l'étude. Soixante-dix-huit pour cent (78%) de tous les patients ont achevé l'étude.
Développé par Pfizer; le pregabalin a été étudié dans un programme clinique étendu impliquant plus de 8 000 patients dans le monde entier. La compagnie a achevé des études cruciales pour soutenir le classement d'une nouvelle demande de drogue de pregabalin pour le traitement de la douleur neuropathique et du désordre d'anxiété chronique et comme thérapie d'ajout pour l'épilepsie.
La Neuroscience Pfizer est impliquée dans des thérapies innovatrices pour des désordres neurologiques et psychiatriques. L'expérience de Pfizer dans les secteurs de la dépression, de l'anxiété, de la schizophrénie, de la maladie d'Alzheimer et de l'épilepsie a aidé à mettre de nouveaux médicaments sur le marché pour le traitement de ces désordres
Les désordres neurologiques et psychiatriques représentent une priorité importante dans le développement de Pfizer de l'ordre de $5,2 milliards, avec plus de 20% du budget des recherches et du développement de la compagnie assigné à trouver des médecines neurologiques plus efficaces pour traiter les désordres d'humeur et d'anxiété, de la migraine, de la douleur, de l'épilepsie et de cesser de fumer.
Pfizer inc. découvre, développe, fabrique et lance d'importants médicaments sur le marché de prescription pour les humains et les animaux et détiennent plusieurs des marques les plus connues des consommateurs dans le monde.
Traduction : Diane Gosselin, 22 janv. 2003
Louise Rochette
Email: LouiseRochette@gmail.com