Si vous avez suivi l'histoire de Pridgen,
vous avez probablement entendu des personnes qui ont essayé
la combinaison Famvir/Celebrex qui a été efficace pour certains et d'autres
non. Pridgen a décrit la viabilité dans les résultats de son
protocole en affirmant que les doses ne sont pas fixées et
que plusieurs des participants avaient plus que la
fibromyalgie à gérer.
Dans la phase II, l'essai était moins restrictif que la plupart des autres phases(approuvé
par le FDA) des essais sur la fibromyalgie où les
hommes ou les personnes avec une sévère dépression ne
pouvaient prendre part à l'essai. Il a dit ils ont
pratiquement accepté tout le monde avec la fibromyalgie.
Il a aussi dit que si les patients ne réglaient pas les
problèmes secondaires ils ne s'amélioraient pas beaucoup. Le FDA a
aussi demandé seulement qu'une dose soit utilisée dans
l'essai -- et que cette dose n'était pas leur dose "favorite".
53% des patients dans l'essai avait au moins une diminution
de 30% de la douleur. C'est quand même bon mais ce n'est pas un grand
pourcentage, mais Pridgen a noté que la plupart des 40%
avait au moins 50% de diminution de la douleur -- et c'est
déjà un très bon pourcentage pour la fibromyalgie selon
leurs statistiques, et il n'a pas été capable
d'utiliser la dose qu'il voulait mettre sur le marché. Il a
dit que certains des experts mondiaux sur le comité
consultatif scientifique ont dit qu'ils n'avaient jamais vu
de données de douleur comme ça" pour la fibromyalgie par le passé.
Le prochain essai
La phase III, la prochaine phase, sera un peu
plus sélective comme les patients avec la fibromyalgie
n'auront pas autant de "conditions supplémentaires."
Ça va prendre du temps pour ramasser l'argent et ensuite
faire l'essai de la phase III -- lesquels peuvent être
faites côte à côte. Même s'il peut y avoir une dose qui
fonctionne mieux pour la plupart des personnes. Pridgen
affirme qu'aucune dose n'est parfaite pour cette population
variable et ils vont probablement faire une étude pour
mesurer la dose pour avoir la variabilité.
Ils essaient d'avoir l'accord de la FDA pour accélérer les prochains
essais. Je pense que l'enrôlement des patients ne sera pas
un problème; ils se sont entendus pour prendre neuf mois
pour inscrire la nouvelle étude et ils l'ont fait en trois.
Quand on demande comment les essais de la phase III vont,
Pridgen a dit, "Nous avançons autant que possible... Ceci
n'est pas une procédure facile."
Confiant
“Je me sens très confiant que cet essai sera pas
mal plus impressionnant que les deux essais ."
Dr. Pridgen apparaît être complètement confiant qu'il est
sur la bonne voix. Il a dit qu'il a vu plus de 1 000
patients avec la fibromyalgie et un nombre égal de patients
avec la fatigue chronique.
“Si le patient fait ce que nous lui disons de faire, c'est incroyable ce qui arrive
à ces personnes -- ils vont tellement mieux"
– Skip Pridgen
Quand le Blue Ribbon Project est venu à Tuscaloosa, c'était
le seul endroit, il a dit, qu'ils ont vu des personnes aller
mieux.
Il a dit qu'il a vu d'"innombrables" patients aller mieux et
continuer leur vie, incluant des patients très malades.
"J'ai eu des patients énormément malades qui ont retrouvé
leur vie.... qui ont recommencé à travailler."
Ils viennent de partout. Il commence le protocole et ensuite
les retournent à leurs médecins. Ses patients canadiens et
australiens ont une bonne chance de continuer avec le
protocole parce que leurs médecins sont plus ouverts
d'esprit, mais les britanniques souvent frappent un mur à
moins qu'ils puissent traverser l'Atlantique. Présentement
ils reçoivent un faible support de leur propre profession
médicale. Dit le Dr. Pridgen
Quand vous attendez-vous que l'étude sera publiée?
Dr. Carol Duffy travaille fébrilement sur le manuscrit et
devrait le soumettre pour publication cet été, avec
optimisme dans un des premiers journaux de la douleur.
Comment avez-vous un chirurgien pour traiter
les problèmes d'intestins?
Plusieurs chirurgiens généraux font des endoscopies dans
leur pratique de médecine.
Comment avez-vous trouvé l'idée de combiner
l'antivirus avec un anti-inflammatoire?
Je faisais simplement leurs donner un NSAID pour les
douleurs à la jointure, et j'ai remarqué heureusement que
les deux médicaments quand combinés avaient des bénéfices
inattendus. Je n'avais jamais entendu parler
d'anti-inflammatoires utilisés pour détruire les virus avant.
Les virologues savaient depuis une vingtaine d'années,
cependant, que les NSAID avaient des propriétés anti-virales.
Vous avez présenté un modèle très différent de
fibromyalgie à la Conférence de rhumatologie que les
rhumatologues ne sont pas normalement habitué. Je ne sais pas si
quelqu'un a regardé la fibromyalgie comme un désordre de
virus herpès encore moins traité les personnes avec des
anti-viraux. Comment votre conférence a été reçue?
Beaucoup de questions, pas difficile à répondre et
généralement c'était bien reçu même si l'assistance n'était
pas idéale.
Je connais quelqu'un qui ne pouvait pas tolérer le Famvir
mais tolérait très bien le Celebrex pendant six mois quand
tout s'est détérioré.
Il y a d'autres options, et si le médecin m'avait contacté,
je lui aurais donné tout ce qu'il avait besoin pour aider le
patient.
Que pouvez-dire au sujet des résultats du tissu de
la biopsie de l'intestin?
Les données préliminaires ont été présentées il y a un peu
plus d'un an à la rencontre internationale de virologie, et
pour les patients qui ont la fibromyalgie 100% de ces
patients ont les données HSV-1 dans leurs biopsies et 80%
ont une protéine qui est trouvée seulement dans les cellules
qui sont activement infectées avec le HSV-1.
Si le HSV-1 est trouvé dans les intestins des
patients avec la fibromyalgie, pensez-vous que c'est
probable qu'il se réactive ailleurs?
Le nerf vagus est le nerf qui contrôle l'intestin et le
virus vit dans son ganglion. Nous considérons qu'il y a deux
autres endroits majeurs, les sinus, et la vessie, qui sont
des régions probables de réactivation chronique.
Si c'est actif dans l'intestin, vous attendez-vous
de voir une augmentation de la fréquence des rhumes avec la
fibromyalgie?
Environ 30% de la population souffre de rhumes. Si vous
allez sur le site
projects, vous
serez capables de regarder une couple de vidéos qui expliqent
mieux ceci.
Vous avez essayé plusieurs combinaisons différentes de médicaments
et Famvir s'est avéré être l'antiviral de choix pour les
patients atteints de fibromyalgie dans votre étude. Avez-vous une idée
pourquoi Famvir était plus efficace que les autres médicaments?
(Dr. Pridgen a dit que pour maintenant c'est un secret de
commerce.)
Dans votre expérience est-ce que les personnes qui
s'améliorent dramatiquement sont capables d'arrêter les
médicaments et de maintenir leur amélioration pour un
certain temps?
Pas du tout! Le moment qu'ils arrêtent les médicaments, la
fois suivante ils sont plus sévèrement stressés et la condition
revient. Vous ne pouvez pas arrêter le diabète,
l'hypertension, et les médicaments pour le cholestérol.
Quel est le calendrier pour l'étude ou les études de
la phase III?
Les plans sont en marche pour bientôt.