Un test a montré un appareil non-invasif qui stimule électriquement le nerf trijumeau empêche les migraines pour les patients dont les épisodes n'étaient pas bien contrôlées par seulement la médication.
Jean Schoenen, MD, PhD, de Belgium's Liège University, et ses collègues ont trouvé que le nombre de jours avec la migraine a diminué significativement par environ deux par mois dans le groupe de stimulation transcutanée supraorbitale, sans un changement dans le groupe contrôlé.
Le groupe a rapporté dans la publication du 19 février de Neurology que la différence entre les deux n'a pas atteint l'importance statistique, alors que le principal a montré trois fois plus de transpondeurs avec au moins une diminution de 50% avec les migraines de tous les jours avec la neurostimulation (38% versus 12%, P=0.023).
Ils ont écrit: "La douleur thérapeutique (26%) est dans la moyenne de celle qui a été rapportée pour des traitements préventifs médicinaux et non médicinaux."
Un éditeur accompagnateur a demandé plus d'études dû à certaines publications avec l'essai, particulièrement si aveugle était assez bon.
Les pulsations électriques 16 mA émisent par l'appareil aux intervals de 60 Hz seraient faciles à sentir si les patients avaient touché les électrodes tandis qu'un faux stimuli 1 mA-, 1 Hz "ne serait presque pas perceptible," a noté Eishi Asano, MD, PhD, de Wayne State University à Detroit, et Peter J. Goadsby, MD, PhD, de l'University de California San Francisco.
Ils ont conclu que: "Pris ensemble, cette étude a fournit une preuve Class III que la neurostimulation avec un appareil est efficace et sécuritaire comme thérapie préventive pour la migraine."
L'essai PREMICE (Prévention de la migraine utilisant le Cefaly STS) randomisé avec 67 adultes avec au moins deux attaques de migraine par mois, indépendamment de l'aura, à cinq cliniques belges supérieures de migraine pour porter le faux ou le vrai appareil pendant 20 minutes par jour pour 3 mois.
Dans une tentative de minimiser l'effet aveugle, on a demandé aux patients comment ils se sentaient avec l'appareil de stimulation, n'étaient pas inscrits s'ils connaissaient un autre participant, et étaient tenus à l'écart des autres durant les visites de l'étude afin qu'ils n'aient pas la chance de comparer.
Le faux groupe a une diminution de 20% des journées de migraine dans le premier mois du traitement, semblable avec le groupe du traitement actif, mais l'effet avait disparu par la suite.
Après 3 mois, la moyenne du nombre de journées de migraine dans le groupe de neurostimulation a diminué de 30% pour une moyenne de 4.88 versus 6.94 par mois durant la phase courante (P=0.023).
La moyenne n'a montré aucun changement avec le groupe contrôlé (6.54 versus 6.22 jours par mois, P=0.608).
Les chercheurs ont suggéré que: "La diminution des journées de migraine après le traitement transcutané supraorbital a évolué pour atteindre le niveau significatif comparé à la stimulation fausse peut être dû au fait que l'étude a été automatique pour les taux des répondants, non pour la diminution des jours de la migraine."
Les résultats ne diffèrent pas sur le statut de la migraine avec aura.
Entre les extrémités secondaires, des avantages significatifs de la neurostimulation versus la simulation étaient:
En comparaison, la prévention de la migraine avec le médicament topiramate (Topamax) a diminué mensuellement les journées de migraine de 44% et les attaques de migraines mensuelles de 48%, avec un taux de 50% des répondants de 45% dans tous les essais cliniques.
Les taux des répondants pour d'autres anticonvulsants, le propranolol (Inderal), et la thérapie comportementale sont dans le même éventail que l'appareil de neurostimulation.
Le groupe Schoenen a indiqué que, "Étant donné que la thérapie transcutannée supraorbitale semble être efficace et bien tolérée, elle peut être combinée avec des traitements médicamenteux sans risque cumulatif aux effets négatifs."
Aucun événement négatif ou effets secondaires sont arrivés dans un groupe ou l'autre.
Les chercheurs ont reconnu la limitation potentielle de l'étude partielle non aveugle, aussi bien que l'âge plus jeune et la durée plus courte de la migraine dans le groupe de traitement.
Le test a été financé par le Walloon Region, avec des appareils fournis par STX-Med.
Schoenen a rapporté être un consultant pour ATI Redwood California, membre conseiller pour le conseil de St. Jude Medical, Allergan, et ATI, et recevant des subventions de recherche de Medtronic et Cyberonics.
Asano a rapporté le financement de la recherche du NIH.
Goadsby a rapporté les relations avec Allergan, Colucid, MAP Pharmaceuticals, Merck, Sharpe et Dohme, eNeura, Neuroaxon, Autonomic Technologies, Boston Scientific, Eli Lilly, Medtronic, Linde Gases, Arteaus, AlderBio, Bristol-Myers Squibb, Pfizer, Nevrocorp, Lundbeck, Zogenix, Impax, Dr.Reddy's, the Department of Defense, GlaxoSmithKline, MAP, MSD, Amgen, Menarini, Journal Watch Neurology, and the American Headache Society. Il a aussi été rémunéré pour le témoignage d'expert légal.
Primary source: Neurology
Source reference:
Schoenen
J, et al "Migraine prevention with a supraorbital transcutaneous
stimulator. A randomized controlled trial" Neurology 2013;
80: 697–704.
Source additionnelle: Neurology
Source de référence:
Asano
E, Goadsby PJ "How do we fashion better trials for neurostimulator
studies in migraine?" Neurology 2013; 80: 694–694.
Traduit par Louise
Rochette
Email: LouiseRochette@gmail.com