Une étude internationale à montré que: les patients avec la fibromyalgie ont été traités avec un médicament narcolepsique d'oxybate de sodium (Xyrem) ont obtenu des améliorations significatives dans les domaines importants de la douleur et du sommeil. 

La proportion des patients qui ont expérimenté une diminution de 30% dans la douleur était de 51.4% chez les patients recevant 6g d'oxybate de sodium à tous les soirs comparée avec 26.8% entre ceux qui ont eu le placébo (P<0.001), selon Michael Spaeth, MD, de Rheumatologische Schwerpunktpraxis à Munich, Germany, et ses collègues.

En plus, mesurée sur l'échelle de sommeil Jenkins des améliorations significativement plus grande dans la qualité du sommeil ont été vues, avec un changement moyen de la base de - 5 versus - 1 changement dans le groupe placébo (P<0.001), les chercheurs l'ont rapporté dans le numéro de juillet d'Annals of the Rheumatic Diseases.

Les chercheurs ont noté qu'il y a une augmentation de preuve que le sommeil perturbateur mène à l'hyperalgésie et à l'allodynie, lesquelles sont des symptômes typiques de la fibromyalgie. Des études polysomnographiques ont révélé des anormalités du sommeil chez les patients avec la fibromyalgie et tout indique que les diminutions des perturbations du sommeil peuvent améliorer la douleur chronique.

Pour confirmer les résultats des essais fait plus tôt d'une petite fibromyalgie positive sur l'oxybate de sodium, un métabolite d'inhibiteur de neurotransmetteur d'acide gamma-aminobutyrique, Spaeth et ses collègues ont inscrit 573 patients de plus de 100 centres dans huit pays.

Tous rencontraient le critère de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology.

Ils étaient choisis au hazard pour recevoir l'oxybate de sodium à des doses de 4.5 ou 6 g à tous les soirs ou le placébo pendant 14 semaines.

À la fin de l'étude, une diminution de 30% de la douleur a été rapportée par 42% des patients recevant la plus petite dose, ce qui est significatif comparé au placébo (P=0.002).

Aussi comparé avec le placébo, significativement plus de patients ont rapporté 5-% d'amélioration dans leur douleur avec la dose 4.5-g (28% versus 15.3%, P=0.003) et avec la dose de 6-g (37.7%, P<0.001).

Le nombre qu'on aurait besoin pour traiter ce 50% de diminution de la douleur serait de 8 pour le groupe avec la plus petite dose et 5 pour le groupe avec la plus grosse dose.

En comparaison, les doses qu'on a besoin pour traiter pendant un temps semblable était de 6.4 pour duloxetine (Cymbalta) avec des doses de 60 ou 120mg, et 16 pour le pregabalin (Lyrica) à des doses de 450mg. selon Spaeth et ses collèques.

La duloxetine et le pregabalin sont tous approuvés pour l'utilisation avec la fibromyalgie.

Les chercheurs ont trouvé que: plus de patients avec des doses plus fortes ont expérimenté une amélioration de la douleur à 80%  (15.8% versus 6%, P=0.003).

La fatigue est améliorée aussi avec le traitement, une diminution de 23 points sur un échelle de 100 points avec le groupe 4.5-g et de 26.2 points avec le groupe 6-g comparé avec 13.7 points avec le groupe placébo (P<0.001).

La moitié des patients avec une basse dose ont rapporté une amélioration de 30% avec le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ), comme l'ont rapporté 55.1% de ceux avec la plus haute dose, comparé avec 29.8% des patients qui recevaient le placébo (P<0.001).

Aussi des corrélations ont été vues avec la sous-échelle du FIQ qui spécialement évalue le sommeil réparateur avec la douleur (r=0.68, P<0.001), la fatigue  (r=0.78, P<0.001), les points totaux du sommeil (r=0.56, P<0.001), et l'évaluation globale (r=0.59, P<0.001).

Ces effets du sommeil restaurateur ont été particulièrement d'intérêt, selon les chercheurs.

Ils ont expliqué que: "La raison pour utiliser l'oxybate de sodium était basée sur son habileté à améliorer le sommeil réparateur et l'observation que le sommeil perturbateur peut causer une hyperalgésie avec des conditions de douleur chronique en dérégularisant les chemins descendants de la douleur inhibée."

Les effets secondaires les plus communs incluent la nausée, le vomissement, l'insomnie et un étourdissement. Les événements adverses reliés au traitement ont mené à une étude d'état de manque de 14.9% et de 20.6% avec une petite dose et avec la plus grande dose pour le traitement des groupes, respectivement, et à 5.3% avec le groupe placébo.

Une limite de l'étude a été que plusieurs patients ont laissé l'étude, avec 65.6% de patients  qui ont complété l'essai.

En plus, comme dans d'autres essais cliniques, la population étudiée peut ne pas être complètement représentative de que ce l'on voit dans une routine à une clinique de soins.

Les chercheurs ont écrit: "Les résultats de cette étude, démontrant l'association de la restoration de la qualité du sommeil avec les améliorations multidimentionnelles avec les symptômes de la fibromyalgie, sont consistents avec la notion que, à la longue, le sommeil non réparateur peut jouer un rôle dans la pathophysiologie de la fibromyalgie."

Ils ont noté que: ce qu'on a trouvé aussi supporte le concept qu'améliorer la qualité du sommeil est un but thérapeutique valide avec la fibromyalgie, mais d'autres mécanismes aussi peuvent jouer alors plus de recherches est nécessaire.