Les médicaments pour traiter la fibromyalgie peuvent juste nuire au lieu d'aider

Par Laura Kennedy • ProHealth.com • 13 février, 2013

[Note: une nouvelle parution au sujet d'une récente revue des essais cliniques sur la fibromyalgie des médicaments Cymbalta et Savella suivent. La nouvelle parution qui suit est un résumé du sommaire de l'étude dans un langage simple très apprécié.]

Parmi les patients avec la fibromyalgie prenant un des deux médicaments communément prescrits pour diminuer la douleur, 22% rapportent une amélioration substantielle pendant que 21% ont quitté le médicament dû aux effets secondaires désagréables, selon la nouvelle parution dans le The Cochrane Library.

Les personnes avec la fibromyalgie souffrent d'une douleur chronique, de problèmes de sommeil et de fatigue. La maladie affecte plus de 5 millions d'américains, 80% d'entre eux sont des femmes. La cause de la fibromyalgie est inconnue et présentement il n'y a aucune guérison. Utilisant l'échelle Quality of Life (QOL) pour la fibromyalgie, les études révisées ont rapporté les évaluations QOL plus faibles que 15 sur une échelle de 0 à 100 même avec les patients utilisant des médicaments. Les deux médicaments qui souvent ont été prescrits pour traiter la fibromyalgie sont le duloxetine, connu comme le Cymbalta ou milnacripran, communément connu comme Savella.

“Une discussion franche entre le médecin et le patient au sujet des bénéfices possibles et des dommages des deux médicaments devraient exister," ont noté les critiques, mené par Winfried Häuser, M.D. of Technische Universität München.

Les auteurs ont révisé 10 grandes études de qualité se composant de plus de 6 000 adultes qui ont reçu soit duloxetine, milnacipran, ou un placébo jusqu'à six mois. Une majorité substantielle de participants de l'étude étaient d'âge moyen, des femmes blanches.

“Ceci est une étude très importante," dit Fred Wolfe, M.D. du National Data Bank for Rheumatic Diseases. “Il y a une énorme quantité de publicité suggérant que ces médicaments aident réellement, tandis que les données de la recherche montrent que l'amélioration est vraiment minimale."

Le traitement avec les médicaments seulement "devrait être déconseillé," ajoute les critiques. À la place, les auteurs de la révision recommandent une approche de traitement multi-facettes incluant des médicaments pour ceux qui les trouvent aidant, des exercices pour améliorer la mobilité et une consultation psychologique pour améliorer les compétences.

“Le domaine médical agit pauvrement avec le traitement de la fibromyalgie en général," dit Brian Walitt, M.D., M.P.H., un co-auteur de publication et un expert avec les syndromes de la douleur à Washington Hospital Center à Washington, D.C. “Chercher [une guérison] avec la médecine ne semble pas fonctionner. Les personnes qui me semblent aller mieux, une façon de dire, l'ont trouvé par elles-même en pensant au comment, en apprenant à se connaître elles-même, et en faisant des changements dans leur vie pour accomoder ce qu'elles sont devenues," conclut Walitt.

La seule autre médication approuvée pour le traitement de la fibromyalgie aux États-Unis est l'anti-convulsant pregabalin, connu comme Lyrica. The Cochrane Library planifie publier une révision de son efficacité plus tard cette année.

La recherche intensive neuroscientifique est nécessaire pour révéler les causes sous-jacentes de la fibromyalgie et les syndromes d'autres douleurs, disent les chercheurs. En attendant, les combinaisons de différentes médications aussi bien que les combinaisons de traitement médicamenté et non-médicamenté peuvent offrir un meilleur contrôle des symptômes pour les personnes souffrantes.

Source: Nouvelles parutions par Laura Kennedy. Health Behavior News Service, membre du Center for Advancing Health, à (202) 387-2829 ou hbns-editor@cfah.org.

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Article:

Sérotonine et inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline (SNRI) pour le syndrome de la fibromyalgie

– Source: The Cochrane Library, 31 janvier, 2013

Par Winfried Hauser, et al.

Résumé:

Contexte: Le syndrome de la fibromyalgie est une condition chronique clinique très bien définie d'une étiologie inconnue caractérisée par de la douleur chronique partout qui souvent co-existe avec des perturbations du sommeil, une dysfonction cognitive et la fatigue. Les patients rapportent souvent des niveaux d'une grande invalidité et une piètre qualité de vie (QOL). La thérapie avec les médicaments se concentre sur la diminution des symptômes clés et l'amélioration de la qualité de vie.

Objectifs: Évaluer les bénéfices et les dommages de la sérotonine et des inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline (SNRI) comparé avec un placébo pour le traitement des symptômes chez les adultes du syndrome de la fibromyalgie.

Méthodes de recherche: Nous avons cherché le Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), (The Cochrane Library 2012, Issue 9), MEDLINE (1966 à septembre 2012), EMBASE (1980 à septembre 2012), www.clinicalstudyresults.org (U.S.-marketed pharmaceuticals) (à septembre 2012) et www.clinicaltrials.gov (à septembre 2012) pour publier les essais courants et examiner les listes de référence des articles révisés.

Critère de sélection: Nous avons sélectionné au hazard, des essais contrôlés de toute formule de SNRI contre le placébo pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie chez les adultes.

Collection de données et analyse: Deux auteurs ont extrait indépendamment les données des études incluses, et évalué les risques de parti pris des études. Les désaccords ont été résolus par la discussion.

Résultats principaux: Dix études étaient incluses avec un total de 6038 participants, Cinq études ont examiné la duloxetine contre le placébo, et cinq ont examiné le milnacipran contre le placébo. Un total de 3 611 participants étaient inclus dans les groupes duloxetine ou de milnaciprant et 2 427 participants avec les groupes placébo. Les études avaient un faible risque de parti-pris en général.

• Duloxetine et milnacipran avait un petit effet croissant sur le placébo dans la diminution de la douleur (standardiser veut dire différence (SMD) -0.23; 95% intervalle de fiabilité (CI) -0.29 to -0.18; 6.1% amélioration relative).

• 100 et 92 participants sur 1 000 avec le placébo ont rapporté une diminution de la douleur d'au moins 50% comparé à 280 sur 1 000 avec le SNRI  (Risque ratio (RR) 1.49, 95% CI 1.35 à 1.64; nombre nécessaire pour traiter pour bénéficier (NNTB) 11, 95% CI 9 à 15).

• Duloxetine et milnacipran ne diminuaient pas la fatigue substantiellement (SMD -0.14; 95% CI -0.19 à  -0.08; 2.5% amélioraton relative; NNTB 17, 95% CI 12 to 29), et n'amélioraient pas substantiellement le QOL (SMD -0.20; 95% CI -0.25 à  -0.14; 4.6% amélioration relative; NNTB 12, 95% CI 9 à 17) comparé au placébo.

• Il n'y avait aucune différence de statistique significative entre soit la duloxetine ou le milnacipran et le placébo pour diminuer les problèmes de sommeil (SMD -0.07; 95% CI -0.16 to 0.03; 2.5% amélioration relative).

• 107 participants sur 1 000 avec le placébo ont baissé dû aux événements défavorables comparé à 196 sur 1 000 avec les SNRI.

• Le taux de participants qui ont abandonné dû aux événements défavorables de la duloxetine et du milnacipran était statitisquement significativement plus haut qu'avec les groupes placébo (RR 1.83, 95% CI 1.53 à 2.18; nécessaire pour traiter pour nuire (NNTH) 11, 95% CI 9 à 13).

• Il n'y avait pas de différence statitisquement significative avec les événements défavorables sérieux entre soit la duloxetine ou le milnacipran et le placébo (RR 0.78, 95% CI 0.55 à 1.12).

Conclusions des auteurs: Le SNRI duloxetine et le milnacipran ont fourni un petit bénéfice incrémental sur le placébo en diminuant la douleur. La supériorité de la duloxetine et du milnacipran sur le placébo en diminuant la fatigue et les limitations du QOL n'était pas substantielles. La duloxetine et le milnacipran n'étaient pas supérieurs au placébo pour diminuer les problèmes de sommeil. Le taux qui ont abandonné dû aux événements défavorables était plus haut pour la duloxetine et le milnacipran que pour le placébo. Les symptômes les plus fréquemment rapportés menant à arrêter la médication étaient la nausée, la bouche sèche, la constipation, les maux de tête, la somnolence/le vertige. Les complications rares des deux médicaments peuvent inclure le suicide, le dommage au foie, un saignement anormal, une pression sanguine élevée et une hésitation à uriner.

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Sommaire en langage simple:

La sérotonine et les inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline pour la fibromyalgie

Les chercheurs avec le Cochrane Collaboration ont passé en revue une recherche au sujet des effets de la sérotonine et de la recapture de la noradrénaline (SNRI) sur le syndrome de la fibromyalgie. Après avoir chercher toutes études pertinentes, ils ont trouvé 10 études avec jusqu'à 6 038 personnes. Le sommaire de ce qu'ils ont trouvé est plus bas.

Les adultes avec le syndrome de la fibromyalgie, qui ont pris des SNRI duloxetine ou milnacipran au lieu d'un placébo, étaient probable d'avoir:

• une diminution de la douleur,

• une qualité de vie un peu améliorée et une fatigue diminuée,

• aucune amélioration pour les problèmes de sommeil,

• plus d'effets secondaires dus aux médicaments et une plus grande envie d'arrêter la médication.

Des effets secondaires sérieux tel qu'un dommage au foie et le suicide étaient très rares. Il n'y avait pas de différence entre le SNRI duloxetine ou milnacipran et le placébo pour ces effets secondaires sérieux.

Qu'est-ce que le syndrome de la fibromyalgie et que sont la sérotonine et les inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline?

Les personnes avec le syndrome de la fibromyalige souffrent de douleur chronique généralisée, de problèmes de sommeil et de fatigue. Il n'y a pas de guérison pour le syndrome de la fibromyalgie à ce moment, alors les traitements visent à soulager les symptômes et à améliorer la qualité de vie.

La sérotonine et la noradrénaline sont des chimies qui sont produites par le corps humain, impliquées dans le contrôle de la douleur, du sommeil et de l'humeur. De faibles concentrations de sérotonine ont été rapportées chez les personnes avec le syndrome de la fibromyalgie. Les SNRI sont des antidépresseurs qui augmentent la concentration de sérotonine et de la noradrénaline dans le cerveau.

Les SNRI duloxetine et milnacipran ont été approuvés par le US Food and Drug Administration mais non pas la European Medicines Agency pour gérer le syndrome de la fibromyalgie. Les États-Unis et European Regulatory Authorities ne sont pas d'accord dans leur jugement de l'efficacité et de la sécurité des deux médicaments. Ainsi c'est important de savoir pour les personnes avec le syndrome de la fibromyalgie et les médecins les effets des SNRI sur le syndrome de la fibromyalgie.

Meilleur estimé de ce qui arrive aux personnes avec le syndrome de la fibromyalgie quand elles prennent duloxetine ou milnacipran après une moyenne de 18 semaines

Douleur:

La douleur a été diminuée de 50% chez:

• 29 sur 100 personnes prenant duloxetine ou milnacipran

• 19 sur 100 personnes prenant un placébo.

• Ainsi, plus de 10 personnes sur 100 ont bénéficié de duloxetine ou du milnacipran comparées avec le placébo (10% amélioration absolue).

Problèmes de sommeil et fatigue:

Les personnes prenant duloxetine ou milnacipran ont rapporté une petite diminution dans la fatigue et la même quantité de problèmes de sommeil comme les personnes qui prenaient le placébo.

Qualité du sommeil relié à la maladie (QOL):

• Les personnes prenant duloxetine ou milnacipran ont coté leur qualité de vie comme 14 (sur une échelle de 0 à 100),

• Les personnes prenant le placébo ont coté la leur à 10.

• Ceci veut dire que les personnes prenant duloxetine ou milnacipran ont coté leur qualité de vie quatre points plus haut que les personnes qui prenaient le placébo.

Arrêter le traitement dû aux effets secondaires;

• 20 personnes sur 100 prenant duloxetine ou milnacipran ont arrêté la médication dû aux effets secondaires.

• 11 personnes sur 100 prenant un placébo ont arrêté la médication dû aux effets secondaires.

• Ceci veut dire que 9 personnes de plus sur 100 ont arrêté de prendre duloxetin ou milnacipran ensuite on arrêté de prendre le placébo étant donné les effets secondaires.

Événements sérieux défavorables:

Il n'y a pas eu de différence entre la duloxetine ou le milnacipran et le placébo dans le nombre des événements défavorables.

Souvent nous n'avons pas l'information précise au sujet des effets secondaires et des complications. Ceci est particulièrement vrai pour de rares mais sérieux effets secondaires. Les effets secondaires possibles peuvent inclure la nausée, la bouche sèche, les maux de tête, la constipation et la transpiration. Les complications rares peuvent inclure le suicide, un dommage au foie, un saignement anormal, une pression sanguine élevée et une hésitation urinaire.

Source: The Cochrane Library, 31 janvier, 2013. Par Winfried Hauser¹, Gerard Urrutia², Sera Tort³, Nurcan Uceyler⁴, Brian Walitt⁵. ¹Technische Universität München, Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, München, Germany; ²CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain, Iberoamerican Cochrane Centre - IIB Sant Pau, Barcelona, Spain; ³Institute of Biomedical Research (IIB Sant Pau), Iberoamerican Cochrane Centre, Barcelona, Catalonia, Spain; ⁴University of Würzburg, Department of Neurology, Würzburg, Germany; ⁵Washington Hospital Center, Georgetown University Medical Center, Washington, DC, USA. Contact: whaeuser@klinikum-saarbruecken.de

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Traduit par Louise Rochette
Email: LouiseRochette@gmail.com